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    66 2023-09-10
  • 显微镜法法粒度仪的应用介绍

    显微镜法是中国药典2020版0982章节粒度和粒度分布测定方法推荐的第一法,主要用于测定原料药和药物制剂的粒子大小和粒度分布。YH-MIP-0982 显微镜法粒度仪,也可以叫膏剂/软膏/凝胶粒度仪,它可实现视野范围内微粒的自动计数,自动统计且可对多视场范围内微粒进行叠加分析。同时可以进行视频录制,关注颗粒随时间的变化。同时结合偏光模式,对药物晶型及大小进行分析,区别液滴、气泡和API等。通过数据分割合并功能,对异常微粒进行单独区分,真实的反映体系的粒子数量及粒度分布。同时软件具有审计追踪功能,符合21CFR Part11的法规要求。

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    48 2023-05-11

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