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不溶性微粒检查专题介绍9-不溶性微粒检查的QA
不溶性微粒检查需要多少样品测试?不溶性微粒检查样品前处理的方法有哪些?不溶性微粒检查怎么消除气泡?不溶性微粒检查样品能不能稀释?
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不溶性微粒检查专题介绍8-不溶性微粒定性分析介绍
不溶性微粒的定性分析,这个是接下来很多用户关注的重要领域,在USP1788上面有介绍到在我们之前专题不溶性微粒发展趋势里面也有讲到,对于不溶性微粒的研究,不只是大小,还需要知道微粒是什么,然后去溯源和改进。当然不知道是不溶性微粒,可见异物的溯源和定性分析也是关注的热点。
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不溶性微粒检查专题介绍7-不溶性微粒分析仪的操作分析介绍
关于不溶性微粒检查的操作介绍,我们将对每种方法的操作注意事项做一个简单的描述。
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不溶性微粒检查专题介绍6-不溶性微粒检查的应用领域
我们介绍了不溶性微粒的定义、检查原理和发展趋势等,结合前面的介绍,不溶性微粒的检查在生物医药领域目前应用的三个主要领域是:制剂的不溶性微粒检查、 药用包材的不溶性检查、医疗器械的不溶性微粒检查。
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不溶性微粒检查专题介绍5-不溶性微粒检查的前处理介绍
不溶性微粒样品的前处理介绍,我们从两方面来进行介绍,一方面是从样品本身出发,另一方面的话从原理的角度出发。
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不溶性微粒检查专题介绍4-不溶性微粒检查的发展趋势
不溶性微粒检查发展的趋势就是更加精细的去研究微粒,不只是根据药典的检查规定去看10μm和25μm的大小,微粒的形貌,微粒的种类,微粒的来源,药物本身微粒的变化都会对药物的研究和产品质量产生直接的影响。
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不溶性微粒检查专题介绍3-不溶性微粒的检查方法
不溶性微粒检查根据中国药典2020版和USP的检查规定,总共有三种方法:光阻法Light Obscuration、显微计数法Microscopic和动态图像法Flow Imaging。
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不溶性微粒检查专题介绍2-不溶性微粒的检查法规介绍
不溶性微粒的检查法规:注射液的不溶性微粒检查参照的标准主要是中国药典、美国药典USP、日本药典和欧洲药典。另外关于医用包材和医疗器械的检查,也有相对应的相关标准,比方说中国药包材标准等。
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不溶性微粒检查专题介绍1-不溶性微粒的基础知识
不溶性微粒检查专题介绍1-不溶性微粒的基础知识
不溶性微粒的定义、不溶性微粒的危害、为什么要测试不溶性微粒 -
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